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制药洁净厂房的净化空调设计.pdf下载

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  • 上传人：剩蛋姐
  • 文件格式：..pdf
  • 类别：建筑
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  • 更新时间：2019-11-04
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    制药洁净厂房 的净化空调设计
    中 国 电子 工程 设计 院 肖红 梅 ☆
    华越微 电子有 限公 司 韩科 勇
    文 摘 结合 工程 实例和 工艺要 求重点介绍制 药洁净厂房 的空调 系统的设计 、设备选型 、
    运行控 制要 求及 真空清扫 系统等 。
    关键词 气流组织 压 差控 制 净化 空调 变风 量调 节 (V A V )
    D e s ig n o f c le a n A C sy ste m in p h a 玎n 黼 LItlc aI cle a n ro o m
    B y ★ a n d X ia o H o n g m e i H a n K ey o n g ●
    A b stra c t In trod uces air —con dition ing sy stem d esign ，fac ility selection ，operation con trol req uire·
    m ents and vacuum cleaning system for pharm aceutical clearrr o om incorporating in actua l project a n d pr o 。
    cess requ irem ents．
    K e n w ord s A ir distrib ution D ifferentia l pressu re control C lean air —cond itionin g V ari。
    able air volum e(V A V )
    ★ C hina Eectronics Engineer ing D esign Institute
    某药业有 限公 司 占地面 积 9700m 2，由综合 生
    产厂房和实验办公楼组成。其中综合生产厂房建
    筑面积约 8300m z。地下局 部一层 ，地 上 四层 ，一层 、
    三层 为洁净 生产车 间，净化面积约 2260m 。该公 司
    产品分两太类 ，片剂和冻干粉针剂，每种类型又分
    抗癌 药和非 抗癌药 。生产厂房一 层为片剂 (包 括抗
    癌药 和非抗癌药 ) 生 产车间 ，三层为 片剂 (包 括抗
    癌药 和非抗癌药 ) 生产 车间 ，二 、四层 是为公 用动
    力设备用房及管道 夹层 。厂房 剖面图见 图 1。该药
    厂净化空调系统设 计有 以下特点 。
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    图 1 部 面 图
    1 净化空调 系统的划分
    一
    层 片剂生产 区洁净度等级 7 级和 8 级 ，主
    要洁净房间温、湿度要求为 ：19oC ≤T ≤27％，40％
    ≤R H ≤60％ ：三层针剂生产 区为 7 级 ，且部分房 间
    有无菌要 求 ，需设 置 5 级层流罩 ，主要 洁净 房间温 、
    湿度要求 为 ：19℃ ≤T < ~ 27cI= ，40％ ≤R H <~ 60％ 。根
    据药 品生产质量管理规范 (G M P ) 以及不 同产 品生
    产的要求 ，为避免交叉 污染 ，对不 同产 品区域设计
    了7 个净化空调系统；系统划分原则是将抗癌药生
    产和非抗癌药生产片剂和粉针剂分开。例如一层
    AH U 1．1．1 系统包括片剂称重间、压片间、包装间、
    中转库等 ；A H U 1．1．2 系统包括抗癌药 称重间 、抗
    癌药混料 问 、抗癌药 压片问 、抗癌 药包装 间等 ；三层
    AH U 1．3．1 系统包括抗癌药无菌配料间、抗癌药称
    重间等。
    ☆ 肖红梅 ，女，1966 年 2 月生 ，大学 ，高级工程师
    100840 北 京 307 信 箱 中国电子 工程设 计 院
    (0 1O )68207 670
    收稿 日期 ：2003 年 1 月 26 日

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