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放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则。

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化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）。

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药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）。

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急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则。

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年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则。

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药物临床试验数据递交指导原则（试行）。

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急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则。

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注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）。

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利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则。

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中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）。

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中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）。

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化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）。

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化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)。

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盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则（试行）。

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利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则。

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新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）。

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中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）。

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注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则。

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社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则。

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化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）。